EverPro: Evaluierung der Lebensqualität unter Zweitlinientherapie des metastasierten Nieren-zellkarzinoms mit Afinitor®
Titel der Studie/Acronym
EverPro: Evaluierung der Lebensqualität unter Zweitlinientherapie des metastasierten Nieren-zellkarzinoms mit Afinitor®
Zielsetzung/Fragestellung
Hauptziel der vorliegenden nicht-interventionellen Studie ist die detaillierte Evaluierung der Lebensqualität durch direkte Patientenbefragung (PRO) unter der Therapie mit Afinitor®. Die Lebensqualität wird für alle Patienten von Beginn der Therapie mit Afinitor® über die gesam-te Therapiedauer beobachtet. Des Weiteren dient die NIS dem Erkenntnisgewinn zur Thera-pie des Nierenzellkarzinoms mit Afinitor® in der Routineversorgung.
Lebensqualität:
Untersuchung der Lebensqualität (Quality of Life, QoL) durch Patientenbefragung (PRO, Patient Reported Outcome) unter Afinitor®-Therapie zur Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms unter Alltagsbedingungen.
Untersuchung der Höhe der zeitlichen Belastung durch Arzt- und Krankenhausbesu-che
Beurteilung der Lebensqualität in Abhängigkeit vom zeitlichen Aufwand der Patien-ten. Analyse des Behandlungsaufwands von Patienten mit geringer und hoher Le-bensqualität (medianer Split)
andere:
Erweiterung der Erkenntnisse über Therapiesequenzen in der routinemäßigen Ver-sorgung des Nierenzellkarzinoms (Art und Dauer der Vortherapie und Art einer u.U. geplanten Folgetherapie)
Abschätzung der Therapiedauer mit Afinitor®
Vertiefung von Erkenntnissen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) wäh-rend der routinemäßigen Anwendung von Afinitor®
Abschätzung der Zeit bis zur Progression (TTP) während Afinitor®-Therapie
Indikation
- metastasiertes Nierenzellkarzinom
Wirkstoff
- Everolimus (deutsch)
- Everolimus (deutsch)
Handelsname(n)
Afinitor
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
100
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
300
Kontaktperson
Wackwitz, Birgit
Medical Affairs Leader BU Oncology
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
90429 Nürnberg
Deutschland
Telefon: +49 911 273-12840
Telefax: +49 911 273-15840
Unternehmen
Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
90429 Nürnberg
Deutschland
Stand der Information
22.09.2017
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen