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EverPro: Evaluierung der Lebensqualität unter Zweitlinientherapie des metastasierten Nieren-zellkarzinoms mit Afinitor®

Titel der Studie/Acronym

EverPro: Evaluierung der Lebensqualität unter Zweitlinientherapie des metastasierten Nieren-zellkarzinoms mit Afinitor®

Zielsetzung/Fragestellung

Hauptziel der vorliegenden nicht-interventionellen Studie ist die detaillierte Evaluierung der Lebensqualität durch direkte Patientenbefragung (PRO) unter der Therapie mit Afinitor®. Die Lebensqualität wird für alle Patienten von Beginn der Therapie mit Afinitor® über die gesam-te Therapiedauer beobachtet. Des Weiteren dient die NIS dem Erkenntnisgewinn zur Thera-pie des Nierenzellkarzinoms mit Afinitor® in der Routineversorgung.
Lebensqualität:
 Untersuchung der Lebensqualität (Quality of Life, QoL) durch Patientenbefragung (PRO, Patient Reported Outcome) unter Afinitor®-Therapie zur Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms unter Alltagsbedingungen.
 Untersuchung der Höhe der zeitlichen Belastung durch Arzt- und Krankenhausbesu-che
 Beurteilung der Lebensqualität in Abhängigkeit vom zeitlichen Aufwand der Patien-ten. Analyse des Behandlungsaufwands von Patienten mit geringer und hoher Le-bensqualität (medianer Split)
andere:
 Erweiterung der Erkenntnisse über Therapiesequenzen in der routinemäßigen Ver-sorgung des Nierenzellkarzinoms (Art und Dauer der Vortherapie und Art einer u.U. geplanten Folgetherapie)
 Abschätzung der Therapiedauer mit Afinitor®
 Vertiefung von Erkenntnissen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) wäh-rend der routinemäßigen Anwendung von Afinitor®
 Abschätzung der Zeit bis zur Progression (TTP) während Afinitor®-Therapie

Indikation

  • metastasiertes Nierenzellkarzinom

Wirkstoff

  • Everolimus (deutsch)
  • Everolimus (deutsch)

Handelsname(n)

Afinitor

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

100

Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

300

Kontaktperson

Wackwitz, Birgit

Medical Affairs Leader BU Oncology

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Nürnberg

Deutschland

birgit.wackwitz@novartis.com

Telefon: +49 911 273-12840

Telefax: +49 911 273-15840

Unternehmen

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

90429 Nürnberg

Deutschland

Stand der Information

22.09.2017

Status der Studie

Studie bereits abgeschlossen

Zusammenfassung der Ergebnisse