Therapeutische Vorteile einer basal unterstützten oralen Therapie mit Insulin glargin im Vergleich zu NPH-Insulin bei unzureichend eingestellten Patienten mit zuvor kurzer Dauer der Basalinsulintherapie (TIP)
Titel der Studie/Acronym
Therapeutische Vorteile einer basal unterstützten oralen Therapie mit Insulin glargin im Vergleich zu NPH-Insulin bei unzureichend eingestellten Patienten mit zuvor kurzer Dauer der Basalinsulintherapie (TIP)
Zielsetzung/Fragestellung
a) Dokumentation der Therapieanpassung der Kombinationstherapie aus OAD und Lantus bzw. NPH-Insulin in der BOT hinsichtlich einer besseren Stoffwechseleinstellung durch ein geringeres Hypoglykämierisiko bei Lantus im Vergleich zu NPH-Insulin im Verlauf von ca. 24 Wochen Beobachtungsdauer durch leitliniengerechte Anpassung der in der BOT behandelten Patienten unter Praxisbedingungen
b) Dokumentation der Therapiezufriedenheit zu Beginn und am Ende der ca. 24wöchigen Beobachtungsdauer mittels des ITEQ-Patientenfragebogens
Indikation
- Diabetes mellitus Typ 2
Wirkstoff
- Insulin glargin (deutsch)
Handelsname(n)
Lantus
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
1000
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
534
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
534
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
4200
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
2624
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
2624
Anpassungen der Dauer der Studie
19 Monate
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
06.05.2014
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
