LEONIS pNET
LANGZEIT EVEROLIMUS OBSERVATION, NICHT INTERVENTIONELLE STUDIE
BEI PANKREATISCHEN NEUROENDOKRINEN TUMOREN
EINE PROSPEKTIVE, NICHT-INTERVENTIONELLE STUDIE BEI PATIENTEN MIT PANKREATISCHEN NEUROENDOKRINEN TUMOREN, ZUR BEWERTUNG DER BEHANDLUNG MIT EVEROLIMUS (AFINITOR®): COMPLIANCE, LEBENSQUALITÄT UND PROSPEKTIVE PHARMAÖKONOMIE
Titel der Studie/Acronym
LEONIS pNET
LANGZEIT EVEROLIMUS OBSERVATION, NICHT INTERVENTIONELLE STUDIE
BEI PANKREATISCHEN NEUROENDOKRINEN TUMOREN
EINE PROSPEKTIVE, NICHT-INTERVENTIONELLE STUDIE BEI PATIENTEN MIT PANKREATISCHEN NEUROENDOKRINEN TUMOREN, ZUR BEWERTUNG DER BEHANDLUNG MIT EVEROLIMUS (AFINITOR®): COMPLIANCE, LEBENSQUALITÄT UND PROSPEKTIVE PHARMAÖKONOMIE
Zielsetzung/Fragestellung
Ziele dieser NIS:
• Compliance - Dokumentation der Compliance über den MMAS-8 Fragebogen und Einschät-zung durch den behandelnden Arzt.
• Lebensqualität - Dokumentation der Lebensqualität unter Afinitor® Therapie, durch die Patientenfragebögen EORTC QLQ-C30, QLQ-GI.NET21 und EQ-5D.
• Pharmakoökonomie – Prospektive Erfassung aller Kosten für die Tumortherapie, als auch Kosten für die Behandlung von Nebenwirkungen und Begleiterscheinungen, Diagnostik und Facharztkonsultationen während der Behandlung mit Afinitor®.
• Sicherheit und Verträglichkeit – Dokumentation und Bewertung der insgesamt aufgetretenen unerwünschten Ereignisse und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse mit und ohne Kausalzusammenhang zu Afinitor®.
• Wirksamkeit - Dokumentation des progressionsfreien Überlebens und dem besten Gesamtansprechen.
• Erfassung der Patienten, die die Behandlung mit Afinitor® abbrechen.
Indikation
- Pankreatische neuroendokrine Tumoren
Wirkstoff
- Everolimus (deutsch)
Handelsname(n)
Afinitor®
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
50
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
100
Kontaktperson
Müller, Alfons
Phase IV Manager NIS
Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
90429 Nürnberg
Deutschland
Telefon: 0911/273-12897
Telefax: 0911/273-15897
Unternehmen
Novartis Pharma GmbH
Roonstr. 25
90429 Nürnberg
Deutschland
Stand der Information
14.12.2015
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
