Individuelles Management von Patienten mit paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern unter Verwendung von Dronedaron: prospektive, Nicht-Interventionelle Studie (NIS) in der ambulanten Versorgung (IMPULS)
Titel der Studie/Acronym
Individuelles Management von Patienten mit paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern unter Verwendung von Dronedaron: prospektive, Nicht-Interventionelle Studie (NIS) in der ambulanten Versorgung (IMPULS)
Zielsetzung/Fragestellung
Ziel dieser bundesweiten Nicht-Interventionellen Studie (NIS) ist die einjährige Beobachtung/Untersuchung des aktuellen Managements von Vorhofflimmer-(VHF-)- Patienten mit mindestens einem zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor sowie die Untersuchung von Anwendungsmustern, Patientencharakteristika, Verträglichkeit, Wirksamkeit und Lebensqualität der Therapie sowie ökonomischer Aspekte in der täglichen Praxis.
Indikation
- Vorhofflimmern, paroxysmal oder persistierend
Wirkstoff
- Dronedaron (deutsch)
Handelsname(n)
Multaq®
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
500
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
176
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
176
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
1500
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
637
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
637
Anpassungen der Dauer der Studie
22 Monate
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
10.11.2014
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
