Nicht-Interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Basal-Bolus-Therapie bei Patienten mit Typ 2-Diabetes mellitus unter einer Vortherapie mit Lantus in der BOT oder Apidra zu den Mahlzeiten (PARTNER)
Titel der Studie/Acronym
Nicht-Interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Basal-Bolus-Therapie bei Patienten mit Typ 2-Diabetes mellitus unter einer Vortherapie mit Lantus in der BOT oder Apidra zu den Mahlzeiten (PARTNER)
Zielsetzung/Fragestellung
In der PARTNER-Beobachtungsstudie wird die Veränderung des HbA1C im Verlauf von ca. 12 bzw. ca. 24 Wochen Beobachtungsdauer durch die Anpassung/Intensivierung der mit Lantus in der BOT vorbehandelten Patienten ("intensivierte Lantus BOT-Gruppe") bzw. durch mit Apidra in der prandialen Therapie vorbehandelten Patienten ("intensivierte Apidra prandiale Gruppe") durch Zugabe eines kurzwirksamen Analoginsulins (mind. 3x tgl.) bzw. eines Basalinsulins unter Praxisbedingungen dokumentiert. Des Weiteren werden die Therapieeffekte (Verträglichkeit, unerwünschte Ereignisse) im Zusammenhang mit der Intensivierung der Insulintherapie zu einer Basal-Bolus-Therapie bei Insulin-vorbehandelten T2DM-Patienten unter Alltagsbedingungen in der Praxis im Hinblick auf die Stoffwechselkontrolle beobachtet.
Indikation
- Diabetes mellitus Typ 2
Wirkstoff
- Insulin glargin (deutsch)
- Insulinglulisin (deutsch)
Handelsname(n)
Lantus, Apidra
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
700
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
260
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
260
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
2700
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
1552
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
1552
Anpassungen der Dauer der Studie
21 Monate
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
18.02.2014
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
