Blutzuckerregulation mit Lantus und einem DPP-IV Hemmer in einer BOT-Kombinationstherapie bei Diabetes Typ 2 Patienten
(GOLD)
Titel der Studie/Acronym
Blutzuckerregulation mit Lantus und einem DPP-IV Hemmer in einer BOT-Kombinationstherapie bei Diabetes Typ 2 Patienten
(GOLD)
Zielsetzung/Fragestellung
Die GOLD-Beobachtungsstudie verfolgt zwei wesentliche Ziele:
a) Dokumentation der Veränderung des NBZ und HbA1C im Verlauf von ca. 20 Wochen Beobachtungsdauer durch leitliniengerechte Initiierung / Anpassung der mit Lantus in der BOT behandelten Patienten unter Praxisbedingungen
b) Dokumentation von Therapieeffekten (Verträglichkeit, unerwünschte Ereignisse) im Zusammenhang mit der Initiierung einer zusätzlichen Gabe von Lantus zu einer bestehenden Metformin/DPP-IV Hemmer Zweifachtherapie bei frühen T2DM-Patienten über ca. 20 Wochen Beobachtungsdauer unter Alltagsbedingungen in der Praxis im Hinblick auf die Stoffwechselkontrolle
Indikation
- Diabetes mellitus Typ 2
Wirkstoff
- Insulin glargin (deutsch)
Handelsname(n)
Lantus
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
800
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
650
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
650
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
1600
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
1483
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
1483
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
30.06.2016
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
