Nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie bei insulinbehandelten Patienten mit Typ 2 - Diabetes mellitus zur Evaluation der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer BOTplus-Therapie
(EASIEplus)
Titel der Studie/Acronym
Nicht-interventionelle prospektive Beobachtungsstudie bei insulinbehandelten Patienten mit Typ 2 - Diabetes mellitus zur Evaluation der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer BOTplus-Therapie
(EASIEplus)
Zielsetzung/Fragestellung
In der EASIEplus-Beobachtungsstudie werden die Behandlungsverläufe von Patienten mit Typ 2 - Diabetes mellitus dokumentiert, die bereits seit mindestens 6 Monaten mit Insulin glargin (Lantus) mit einem BOT-Regime (basal unterstützer oraler Therapie) behandelt werden und oberhalb des empfohlenen HbA1c-Zielwertes von 7.0 % liegen. Ziel ist es, den HbA1C-Zielwert mit Therapieanpassung durch Lantus-Dosistitration und/oder durch die Einstellung auf eine BOTplus-Therapie mit einem kurzwirksamen Analoginsulin zu erreichen. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der neuen BOTplus-Therapie soll unter Praxisbedingungen getestet werden.
Indikation
- Diabetes mellitus Typ 2
Wirkstoff
- Insulin glargin (deutsch)
Handelsname(n)
Lantus
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
1700
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
1154
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
1154
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
5200
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
3266
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
3266
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
30.06.2016
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
