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Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

Wirkstoff Weitere Angaben
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Zessly®
Zulassung Mai 2018
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu -
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Flixabi®
Zulassung Mai 2016
Zulassungsinhaber Samsung Bioepis
Produktionsland Dänemark / Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu -
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Remsima®
Zulassung Sep 2013
Zulassungsinhaber Celltrion
Produktionsland Südkorea / Singapur
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu Inflectra®
Infliximab
Arzneimittel / Arzneimittel Inflectra®
Zulassung Sep 2013
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland Südkorea (2x)
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Referenzprodukt Remicade®
Zweitmarke zu Remsima®
Insulin aspart
Arzneimittel / Arzneimittel Truvelog Mix 30®
Zulassung Apr 2022
Zulassungsinhaber Sanofi-Aventis
Produktionsland Deutschland
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt NovoMix®
Insulin aspart
Arzneimittel / Arzneimittel Kirsty® (vorher Kixelle)
Zulassung Feb 2021
Zulassungsinhaber Biosimilar Collaborations Ireland
Produktionsland Malaysia
Produziert mit Hefe (Pichia pastoris)
Referenzprodukt NovoRapid®
Zweitmarke zu -
Insulin aspart
Arzneimittel / Arzneimittel Insulin aspart Sanofi®
Zulassung Jun 2020
Zulassungsinhaber Sanofi-Aventis
Produktionsland Deutschland
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt NovoRapid®
Zweitmarke zu -
Insulin glargin
Arzneimittel / Arzneimittel Semglee®
Zulassung Mrz 2018
Zulassungsinhaber Biosimilar Collaborations Ireland
Produktionsland Malaysia
Produziert mit Hefe (Pichia pastoris)
Referenzprodukt Lantus®
Zweitmarke zu -
Insulin glargin
Arzneimittel / Arzneimittel Abasaglar®
Zulassung Sep 2014
Zulassungsinhaber Lilly
Produktionsland USA (2x)
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Lantus®
Zweitmarke zu -
Insulin lispro
Arzneimittel / Arzneimittel Insulin lispro Sanofi®
Zulassung Jul 2017
Zulassungsinhaber Sanofi-Aventis
Produktionsland Deutschland
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Humalog®
Zweitmarke zu -
Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 102.000 Mitarbeiter:innen.
Rund 21.000 davon sind für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich 9,6 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht etwa 42 Millionen Euro pro Arbeitstag.