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11. Januar 2024

Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars

Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Accofil®
Zulassung Sep 2014
Zulassungsinhaber Accord
Produktionsland Indien
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Grastofil®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Zarzio®
Zulassung Feb 2009
Zulassungsinhaber Sandoz
Produktionsland Österreich
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Filgrastim Hexal®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Tevagrastim®
Zulassung Sep 2008
Zulassungsinhaber Teva
Produktionsland Litauen
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Ratiograstim®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Ratiograstim®
Zulassung Sep 2008
Zulassungsinhaber Ratiopharm
Produktionsland Litauen
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Tevagrastim®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Nivestim®
Zulassung Jun 2010
Zulassungsinhaber Pfizer
Produktionsland Kroatien
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu -
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Grastofil®
Zulassung Okt 2013
Zulassungsinhaber Accord
Produktionsland Indien
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Accofil®
Filgrastim
Arzneimittel / Arzneimittel Filgrastim Hexal®
Zulassung Feb 2009
Zulassungsinhaber Hexal
Produktionsland Österreich
Produziert mit E. coli
Referenzprodukt Neupogen®
Zweitmarke zu Zarzio®
Follitropin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Bemfola®
Zulassung Mrz 2014
Zulassungsinhaber Gedeon Richter
Produktionsland Österreich
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Gonal-F®
Zweitmarke zu -
Follitropin alfa
Arzneimittel / Arzneimittel Ovaleap®
Zulassung Sep 2013
Zulassungsinhaber Theramex
Produktionsland Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Referenzprodukt Gonal-F®
Zweitmarke zu -
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Zugelassene Orphan Drugs

Als selten gelten in der Europäischen Union (EU) Krankheiten, die nicht mehr als einen von 2.000 EU-Bürgern betreffen. Durch die seit 2000 geltende europäische Verordnung zu Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten (den Orphan-Medikamenten oder Orphan Drugs) stehen den Patientinnen und Patienten in der Europäischen Union (EU) derzeit 149 solcher Orphan-Medikamente zur Verfügung. Diese sind nachfolgend aufgelistet. Hinzu kommen 85 Medikamente gegen seltene Krankheiten, die den Orphan-Status nicht mehr besitzen, weil er verordnungsgemäß nach zehn Jahren abgelaufen ist oder von der Firma zurückgegeben wurde. Fast alle dieser Medikamente sind noch im Markt. Derzeit (Stand: Februar 2024)

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Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Unsere Mitglieder und ihre Standorte

Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 102.000 Mitarbeiter:innen.
Rund 21.000 davon sind für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln tätig. Allein in Deutschland investieren die forschenden Pharma-Unternehmen jährlich 9,6 Mrd. Euro in die Arzneimittelforschung für neue und bessere Medikamente. Dies entspricht etwa 42 Millionen Euro pro Arbeitstag.

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