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1. Dezember 2025

Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 467 Biopharmazeutika mit 405 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Diese Seite ist dauerhaft auch über die Kurz-Adresse www.vfa.de/gentech erreichbar.

Von den jährlich neu eingeführten Wirkstoffen werden rund 40 % gentechnisch hergestellt.

Einige gentechnisch hergestellte Medikamente stammen aus derselben Produktionsstätte, sind aber unter verschiedenen Markennamen zugelassen (sogenannte Zweitmarken); Details zu den Zweitmarken bei Biosimilars finden sich über folgenden Link: https://www.vfa.de/download/biosimilars-uebersicht-originalpraeparate.pdf

Im Folgenden sind alle zugelassenen Biopharmazeutika aufgelistet. Die Zulassungsdaten basieren auf öffentlichen Bekanntmachungen. Die Produktionsorte sind für Präparate, die das seit 1995 geltende EU-Zulassungsverfahren durchlaufen haben, den öffentlichen Bewertungsberichten (EPAR) entnommen. Zulassungsdatum und Anwendungsgebiet (Indikation) beziehen sich auf die erstmalige Zulassung.

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Wirkstoff Weitere Angaben
Abatacept
Indikation Arthritis, rheumatoide
Arzneimittel / Firma Orencia® / Bristol Myers Squibb
Zulassung Mai 2007
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Humira® / AbbVie
Zulassung Sep 2003
Produktionsort USA (2x) / Spanien / Singapur (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Hukyndra® / Stada
Zulassung Nov 2021
Produktionsort Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Libmyris® / Stada
Zulassung Nov 2021
Produktionsort Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Yuflyma® / Celltrion
Zulassung Feb 2021
Produktionsort Südorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Amsparity® / Pfizer
Zulassung Feb 2020
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Idacio® / Fresenius Kabi
Zulassung Apr 2019
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Hulio® / Biosimilar Collaborations Ireland
Zulassung Sep 2018
Produktionsort Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Hyrimoz® / Sandoz
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Hefiya® / Sandoz
Zulassung Jul 2018
Produktionsort Österreich / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Imraldi® / Samsung Bioepis
Zulassung Aug 2017
Produktionsort USA / Dänemark / Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Adalimumab (Biosimilar)
Indikation Arthritis, rheumatoide / Arthritis, juvenile idiopathische / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Morbus Crohn / Colitis ulcerosa / Spondyloarthritis, axiale / Uveitis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)
Arzneimittel / Firma Amgevita® / Amgen
Zulassung Mrz 2017
Produktionsort USA (2x)
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept
Indikation Darmkrebs
Arzneimittel / Firma Zaltrap® / Sanofi-Aventis
Zulassung Feb 2013
Produktionsort USA / Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept
Indikation Makuladegeneration, altersabhängige feuchte / Makulaödem, diabetisches / Makulaödem, sekundäres / Neovaskularisation, chorioidal
Arzneimittel / Firma Eylea® / Bayer
Zulassung Nov 2012
Produktionsort USA / Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept (Biosimilar)
Indikation Makuladegeneration, altersabhängige feuchte / Makulaödem, diabetisches / Makulaödem, sekundäres / Neovaskularisation, chorioidal
Arzneimittel / Firma Eyluxi® / Biolitec
Zulassung Sep 2025
Produktionsort Korea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept (Biosimilar)
Indikation Makuladegeneration, altersabhängige feuchte / Makulaödem, diabetisches / Makulaödem, sekundäres / Neovaskularisation, chorioidal
Arzneimittel / Firma Afiveg® / Stada
Zulassung Aug 2025
Produktionsort Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept (Biosimilar)
Indikation Makuladegeneration, altersabhängige feuchte / Makulaödem, diabetisches / Makulaödem, sekundäres / Neovaskularisation, chorioidal
Arzneimittel / Firma Mynzepli® / Advanz
Zulassung Aug 2025
Produktionsort Island
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept (Biosimilar)
Indikation Makuladegeneration, altersabhängige feuchte / Makulaödem, diabetisches / Makulaödem, sekundäres / Neovaskularisation, chorioidal
Arzneimittel / Firma Eiyzey® / Zaklady
Zulassung Aug 2025
Produktionsort Taiwan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept (Biosimilar)
Indikation Makuladegeneration, altersabhängige feuchte / Makulaödem, diabetisches / Makulaödem, sekundäres / Neovaskularisation, chorioidal
Arzneimittel / Firma Vgenfli® / Zaklady
Zulassung Aug 2025
Produktionsort Taiwan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Aflibercept (Biosimilar)
Indikation Makuladegeneration, altersabhängige feuchte / Makulaödem, diabetisches / Makulaödem, sekundäres / Neovaskularisation, chorioidal
Arzneimittel / Firma Pavblu® / Amgen
Zulassung Apr 2025
Produktionsort Singapur
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
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[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.