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Herstellung von Covid-19-Impfstoffen

Hier sind Quellen zur Zusammensetzung und zur Herstellung von Covid-19-Impfstoffen zusammengestellt.

Covid-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer: Comirnaty® (= BNT162b2)


Zusammensetzung

Wirkstoff:

  • Tozinameran = modifizierte mRNA für das Spikeprotein von SARS-CoV-2 (der Name Tozinameran ist vorgeschlagen, aber noch nicht von der WHO autorisiert)

Lipide:

Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und andere Salze:

  • Kaliumchlorid
  • Kaliumdihydrogenphosphat
  • Natriumchlorid
  • Natriummonohydrogenphosphat 2H2O

Sonstige Inhaltsstoffe:

  • Saccharose
  • Wasser für Injektionszwecke

Quelle: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_de.pdf


Herstellungsverfahren

Covid-19-Impfstoff von Moderna: mRNA-1273


Zusammensetzung

Wirkstoff:

  • Messenger-RNA (mRNA) für das Spike(S)-Protein von SARS-CoV-2. Eine Dosis (0,5 ml) enthält 100 Mikrogramm.

Lipide:

  • Lipid SM-102
  • Cholesterol
  • 1,2-Distearoyl-sn-Glycero-3-Phosphocholin (DSPC)
  • 1,2-Dimyristoyl-rac-Glycero-3-Methoxypolyethylenglykol-2000 (DMG-PEG2000)

Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und andere Salze:

  • Trometamol (= TRIS)
  • Trometamolhydrochlorid
  • Essigsäure
  • Natriumacetat-Trihydrat

Sonstige Bestandteile:

  • Saccharose
  • Wasser für Injektionszwecke

Quelle: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_de.pdf

Herstellungsverfahren

Covid-19 Impfstoff von AstraZeneca: ChAdOx1 nCoV-19


Zusammensetzung

Wirkstoff:

  • AZD1222 = Schimpansen-Adenovirus, der das SARS-CoV-2-Spike-Glykoprotein(ChAdOx1-S) kodiert. Eine Dosis (0,5 ml) enthält mindestens 2,5 x 108 infektiöse Einheiten (IE). Das Virus kann sich in menschlichen Zellen nicht vermehren (jedoch in T-REx-293-Zellen). Das Virus enthält als genetisches Material eine doppelsträngige DNA.

Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und Salze:

  • Histidin
  • Histidinhydrochlorid-Monohydrat
  • Magnesiumchlorid-Hexahydrat
  • Natriumchlorid
  • Natriumedetat (Ph.Eur.)

Sonstige Bestandteile:

  • Polysorbat80(E433)
  • Ethanol
  • Saccharose
  • Wasser für Injektionszwecke

Herstellungsverfahren

Covid-19 Impfstoff von Janssen mit Ad26.COV2.S


Zusammensetzung

Wirkstoff:

  • Ad26.COV2.S = replikations-inkompetentes Adenovirus vom Serotyp 26, das das das SARS-CoV-2-Spike-Protein kodiert. Eine Dosis (0,5 ml) enthält mindestens 2,5 x 1010 Viruspartikel. Das Virus kann sich in menschlichen Zellen nicht vermehren. Das Virus enthält als genetisches Material eine doppelsträngige DNA.

Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und Salze:

  • Zitronensäure
  • Trinatriumcitrat dihydrat
  • NaOH
  • HCl
  • Natriumchlorid

Sonstige Bestandteile:

  • Polysorbat-80
  • 2-Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin (HBCD)
  • Ethanol
  • Wasser für Injektionszwecke

Herstellungsverfahren

Covid-19 Impfstoff von Novavax: NVX-CoV2373

Zusammensetzung

Wirkstoffe:

Antigen: Volllängen-Präfusions-Spike-Protein in Form virusähnlicher Partikel (Virus Like Particles, VLP)
Adjuvans: Matrix-M1 auf Saponin-Basis

Substanzen zur Einstellung des pH-Werts und Salze:
k. A.

Herstellungsverfahren

Weitere Literatur

Übersicht über die verschiedenen Impfstofftypen generell: Ilse Zündorf und Theo Dingermann: "Vom Hühnerei zur Gentechnologie", Pharmazeutische Zeitung Online, 27.03.2017

Übersicht zur Stabilität von Lipidnanopartikeln: L. Schoenmaker et al., International Journal of Pharmaceutics 2021

Nanomaterial Delivery Systems for mRNA Vaccines: M.D. Buschmann et al., MDPI 2021