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FEMAGG: Behandlung mit ferinject in Frauen mit Eisenmangel/-anämie nach der Geburt oder auf Grund Hypermenorrhö - eine nicht interventionelle Studie

Titel der Studie/Acronym

FEMAGG: Behandlung mit ferinject in Frauen mit Eisenmangel/-anämie nach der Geburt oder auf Grund Hypermenorrhö - eine nicht interventionelle Studie

Zielsetzung/Fragestellung

Ziel ist es, Informationen über die Effektivität und Sicherheit der intravenösen Eisen-Therapie mit ferinject im Alltagseinsatz zu sammeln. Hauptzielparameter sind die Entwicklung des Hämoglobin-Wertes, des Eisenstatus und der klinischen Symptomatik sowie die Bestätigung des in klinischen Studien beobachteten positiven Sicherheitsprofils.

Indikation

  • Anämie
  • Eisenmangel/-anämie

Wirkstoff

  • Eisen-Carboxymaltose (deutsch)

Handelsname(n)

ferinject

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

70

Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

76

Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland

76

Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

400

Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

303

Patientenzahl: Anzahl in Deutschland

303

Anpassungen der Dauer der Studie

65535 Tage

Kontaktperson

Virgin, Garth

Medical Director

Vifor Pharma Deutschland GmbH

Baierbrunner Str. 29

81379 München

Deutschland

garth.virgin@viforpharma.com

Telefon: + 49 89 324918 606

Unternehmen

Vifor Deutschland GmbH

Landsbergerstr. 302

80687 München

Deutschland

Stand der Information

21.12.2012

Status der Studie

Studie bereits abgeschlossen

Zusammenfassung der Ergebnisse

Literaturangaben

Präsentiert auf:
59. Kongress der DGGG, 9-13. Oktober 2012, München, Deutschland. Abstract Nummer: A-467-0001-00048. Poster Nummer: PO-Geb 03.03