DiGA Watchlist 02/2024
Allen gesetzlich Versicherten in Deutschland stehen grundsätzlich Versorgungsleistungen im Rahmen der Anwendung von digitalen Gesundheitsanwendungen (kurz DiGA) zur Verfügung. Behandelnden ermöglicht das Gesetz, in der Versorgung ihrer Patient:innen, auf alltäglich gebrauchte Medien wie Smartphone und Tablet zurückzugreifen.
Übersicht zu Anträgen und Aufnahmen im Vergleich zum Vormonat
Anträge auf vorläufige Aufnahme
156Anträge auf dauerhafte Aufnahme
44Abgelehnte Aufnahme
18Vorläufige Aufnahmen
24Dauerhafte Aufnahmen
30Zurückgezogene Aufnahmen
103* zum Vormonat
Zusammenfassung GKV-SV DiGA-Bericht (I/II)
Drei von fünf DiGA werden durch Fachärzt:innen verordnet.
- Allgemeinmedizin: 39 Prozent
- Orthopädie: 16 Prozent
- Hals-Nasen-Ohrenheilkunde: 14 Prozent
- Psychologischer Psychotherapeut: 14 Prozent
- Psychiatrie und Psychotherapie: 6 Prozent
- Neurologie & Nervenheilkunde 4 Prozent
- Gynäkologie: 4 Prozent
- Weitere: 11 Prozent
Fast ein Drittel aller DiGA- Verordnungen in der Allgemeinmedizin entfielen auf zanadio (33 %). Platz 2 bis 5 belegen somnio, deprexis, Selfapy Depression und Oviva Direkt.
Von Fachärzt:innen wurden vorwiegend Vivira (Orthopädie) und Kalmeda (HNO) verordnet.
Einzelne DiGA haben bereits einen hohen Anteil an Folgeverordnungen (Top 5)
Gesamtanteil der Folgeverordnungen in Prozent
zanadio: 33,8 Prozent
Kalmeda: 23,7 Prozent
Endo-App: 22,6 Prozent
Kranus Edera: 19,6 Prozent
Vivira: 16,2 Prozent
DiGA werden weiterhin häufiger durch Frauen genutzt
- Krankheiten des Atmungssystems: Anteil Frauen 64 Prozent; Durchschnittsalter: 64 Jahre
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Anteil Frauen 36 Prozent; Durchschnittsalter: 66 Jahre
- Stoffwechselkrankheiten: Anteil Frauen 86 Prozent; Durchschnittsalter: 53 Jahre
- Psychische Erkrankungen: Anteil Frauen 69 Prozent; Durchschnittsalter: 41 Jahre
- Onkologische Erkrankungen: Anteil Frauen 98 Prozent; Durchschnittsalter: 52 Jahre
- Krankheiten des Verdauungssystems: Anteil Frauen 82 Prozent; Durchschnittsalter: 37 Jahre
- Krankheiten des Urogenitalsystems: Anteil Frauen 58 Prozent; Durchschnittsalter: 40 Jahre
- Krankheiten des Ohres: Anteil Frauen 56 Prozent; Durchschnittsalter: 53 Jahre
- Krankheiten des Nervensystems: Anteil Frauen 78 Prozent; Durchschnittsalter: 48 Jahre
- Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems: Anteil Frauen 67 Prozent; Durchschnittsalter: 45 Jahre
Update
Art des positiven Versorgungseffektes
Im letzten Monat schaffte die Meine Tinnitus App des Hamburg-Herstellers Sonormed GmbH die Umwandlung von einer vorläufigen in eine dauerhafte Aufnahme. Die DiGA war seit März 2022 vorläufig im BfArM-Verzeichnis gelistet.
Anwendungsformen
In den letzten Monaten ist zu beobachten, dass vermehrt DiGA gelistet werden, die sich nicht auf physische Erkrankungen fokussieren. Somit erweitert sich das Anwendungsspektrum und mögliche adressierbare Patient:innen.
DiGA Meilensteine
Pohl-Boskamp ist das erste Pharmaunternehmen, welches bereits mit drei DiGA-Herstellern zusammenarbeitet. Mit der Übernahme von der Tinnitus-DiGA Kalmeda im Mai 2023 gehört ein DiGA-Hersteller fest zum Portfolio des Unternehmens ( Link Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) ). Mit zwei weiteren hat das Unternehmen Vertriebspartnerschaften abgeschlossen und kümmert sich somit um die Vermarktung von Kranus, einer Anwendung gegen Errektionsstörungen, und von Vantis Herz App, der erst in diesem Monat gelisteten Herz-Kreislauf-DiGA.
2020
27.05.2020
Seit dem 27.05.2020 können DiGA-Herstellereinen Antrag auf Aufnahme in das BfArM-Verzeichnis stellen. Der erste Antragssteller ist nicht offiziell bekannt.
2022
Q3 2022
Erste durch Pharma vertriebene DiGA:
Für deprexis verantwortet mit Servier Deutschland erstmals ein Pharmakonzern die Vermarktung einer DiGA.
2023
Sommer 2023
Sommer 2023 Referentenentwürfe mit neuen Änderungen für DiGA
01.10.2023
Neue Höchstbeträge, Schwellenwerte und Gruppenzuordnungen
2024
01.01.2024
Möglichkeit zur Authentisierung von Versicherten über digitale Identität
30.04.2024
Hersteller durchlaufen gematik-Bestätigungsverfahren (ePA)
Q1 2024
Dritter DiGA-Bericht durch GKV-SV veröffentlicht
01.08.2024
Zusätzliches BSI-Zertifikat zum Nachweis des Datenschutzes
2025
01.01.2025
Verordnung von DiGA per eRezept
2023
Q1 2023
Zweiter DiGA Bericht durch GKV-SV veröffentlicht.
2025
01.01.2025
Zusätzliches BSI-Zertifikat zum Nachweis der Datensicherheit
tbd*
Ausweitung der DiGA auf höhere Risikoklassen
*Timeline wird mit Gesetzgebung bzw. Rechtsverordnungen in 2024 konkretisiert
tbd
Ermöglichung von Blended Care Modellen für DiGA
*Timeline wird mit Gesetzgebung bzw. Rechtsverordnungen in 2024 konkretisiert
<absatzmarke/> DiGA-Steckbriefe
Glucura
Beschreibung:
Über die digitale Anwendung bei Diabetes-mellitus Typ 2 erhalten Anwender:innen personalisierte Ernährungsanpassungen und sollen Ansätze zur Lebensstilmodifikation erlernen. Die DiGA soll als alleinstehende Therapie fungieren (als First-Line-Therapie oder Alternative).
Aufnahmeart: vorläufig
Risikoklasse: I nach MDR
Evidenz:
Im Zuge eines geplanten RCT soll die Verbesserung des Gesundheitszustandes durch eine Veränderung des HbA1c Werts nachgewiesen werden. Dies geschieht im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit Zugang zur Standardversorgung und Nutzung eines CGM-Geräts und der Kontroll-App.
Vantis
Beschreibung:
Die App bietet personalisierte und einfach in den Alltag integrierbare Lerneinheiten in den Bereichen Ernährung, Bewegung und Erholung. Ebenso unterstützt die Anwendung bei der Blutdruckmessung und der Medikamententherapie.
Aufnahmeart: vorläufig
Risikoklasse: IIa nach MDR
Evidenz:
Im Zuge eines geplanten RCT soll die Verbesserung des Gesundheitszustandes durch eine Veränderung des systolischen Blutdrucks (sBP) nachgewiesen werden. Dies geschieht im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit Zugang zur Standardversorgung (inkl. Blutdruckmessgerät).
Barmer-Report analysiert DiGA-Nutzung
Im Zuge eines kürzlich veröffentlichten Reports hat die BARMER 8.022 Versicherte zu ihrer DiGA-Nutzung und ihren Erfahrungen befragt, aus denen 1.749 Personen antworteten (Link). Alle Befragten hatten zwischen 1. Januar 2021 bis 31. Oktober 2022 genau einmal eine DiGA beantragt und einen Rezeptcode erhalten. Insgesamt lösten 94 Prozent der Versicherten den erhaltenen Code ein. 93 Prozent der Befragten hatten ihre DiGA per ärztlicher Verordnung erhalten.
Informationskanäle für Patient:innen Nutzungsfrequenz
Der Report der Barmer macht deutlich, dass die Mehrheit der Patient:innen weiterhin durch Ärzt:innen von den DiGA erfahren (71 Prozent). Allerdings werden sie auch durch Angebote von Herstellern, wie bspw. Flyer, aufmerksam.
- 71 Prozent über Empfehlungen von Behandler:in
- 12 Prozent über eigene Recherche
- 11 Prozent Online-Werbung des Herstellers
Im Rahmen der BARMER-Befragung gaben die Befragten an, dass sie die DiGA mehrmals pro Woche, viele sogar täglich nutzen. Dabei ist zu berücksichtigen, dass nicht alle DiGA täglich genutzt werden müssen, sondern die empfohlene Nutzungsfrequenz variieren kann.
- 38 Prozent täglich
- 18 Prozent 4- bis 6-mal pro Woche
- 21 Prozent 2- bis 3-mal die Woche
- 9 Prozent 1-mal pro Woche
- 6 Prozent mehrmals pro Monat
- 4 Prozent 1-mal pro Monat oder seltener
- 4 Prozent nie
DiGA-Nutzungsdauer
Im Zuge des BARMER-Reports wurde analysiert, wann Versicherte die Nutzung der DiGA nach dem Einlösen des Codes beenden. Darüber lässt sich auf die Nutzungsdauer schließen, die bei über der Hälfte der Nutzer:innen über den 90-Tage Zeitraum hinausgeht.
87 Prozent der DiGA haben eine angegebene Nutzungsdauer von unter drei Monaten.
- 53,1 Prozent: mindestens 3 Monate
- 23,4 Prozent: 1 bis 3 Monate
- 6,9 Prozent: maximal vier Wochen
- 4,4 Prozent: maximal zwei Wochen
- 3,4 Prozent: maximal 7 Tage
- 8,7 Prozent: weiterhin
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