NOVUS - Nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung der chronischen Hepatitis C Genotyp 1 Infektion mit VICTRELIS® (Boceprevir) in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin unter Praxisbedingungen in Deutschland

NOVUS - Nicht-interventionelle Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung der chronischen Hepatitis C Genotyp 1 Infektion mit VICTRELIS® (Boceprevir) in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin unter Praxisbedingungen in Deutschland

Primäres Ziel
Bestimmung der SVR Rate bei Patienten mit chronischer HCV-Genotyp-1-Infektion nach Behandlung mit der neuen Triple-Therapie mit Boceprevir (VICTRELIS®) in Kombination mit Peginterferon alfa-2a oder -2b und Ribavirin insgesamt und in den Subgruppen der nicht vorbehandelten (naiven) und vorbehandel¬ten Patienten mit oder ohne Leberzirrhose.
Sekundäre Ziele
Beschreibung der Patientengruppen mit a) schnellem [Woche 4, rapid response], b) frühem [Woche 8, early response] und c) spätem [Woche 24, late response] virologischen Ansprechen und Zuordnung zu den Subgruppen der naiven und vorbehandelten Patienten und Bestimmung der SVR-Raten.
Beschreibung der Patientengruppen mit Non-Response, Relapse oder Breakthrough und Zuordnung zu den Subgruppen der naiven und vorbehandelten Patienten.

Victrelis

200

97

97

1255

535

535

Hartmann, Dagmar

Medical Advisor

MSD SHARP & DOHME GMBH

Lindenplatz 1

85540 Haar

Deutschland

dagmar.hartmann@msd.de

Telefon: 089 45611411

MSD SHARP & DOHME GMBH

Lindenplatz 1

85540 Haar

Deutschland

11.08.2017

Studie bereits abgeschlossen

3186_CSR_NOVUS_d0-1_26Nov15_geschwärzt.pdf