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23.02.2015 - vfa-Positionspapier "Arzneimittelsicherheit"

Für die forschenden Pharma-Unternehmen hat die Arzneimittelsicherheit in allen Phasen der Entwicklung eines Arzneimittels sowie nach dessen Zulassung einen herausragenden Stellenwert. Deren weitere Optimierung ist ein kontinuierlicher Prozess und ein selbstverständliches Anliegen sowohl der Zulassungs- und Überwachungsinstitutionen - als auch der forschenden Pharma-Unternehmen. Denn nur durch die permanente Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung des aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstands wird gewährleistet, dass die Patienten sichere und wirksame Arzneimittel erhalten.

29.01.2015 - vfa-Positionspapier "Arzneimittelfälschungen"

Wir befürworten die Maßnahmen zur Einschränkung des Handels mit illegalen und gefälschten Medikamenten. Arzneimittelfälschungen untergraben das Vertrauen in die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und können zur Unwirksamkeit lebensrettender Medikamente führen.

14.01.2015 - Sonderförderung des Parallelhandels bei innovativen Arzneimitteln überdenken

Der vfa plädiert für eine Streichung der auf Sonderförderung abzielenden gesetzlichen Importförderklausel, ohne den Parallelhandel als solchen in Frage zu stellen. Die Importförderung sorgt für eine Ungleichbehandlung von Originalanbieter und Importeur,...

14.01.2015 - vfa-Positionspapier: "Forschung mit humanen Stammzellen"

Die Forschung mit humanen embryonalen Stammzellen befindet sich derzeit noch weitgehend im Stadium der Grundlagenforschung. Sie verspricht aber große Chancen für die Therapie vieler bisher nicht oder nur unzureichend behandelbarer Krankheiten. Der vfa...

14.01.2015 - vfa-Positionspapier "Somatische Gentherapie"

Unter Gentherapie versteht man die gezielte Einführung von Genen mithilfe geeigneter Übertragungsmethoden in Zellen von Kranken mit dem Ziel der Heilung oder therapeutischen Besserung. Bei gentherapeutischen Eingriffen ist zwischen der Korrektur von...

11.12.2014 - vfa-Positionspapier "Orphan Drugs"

Angesichts der Vielzahl an seltenen Erkrankungen und aufgrund des großen Bedarfs an neuen Behandlungsoptionen gerade bei Menschen mit seltenen Erkrankungen bleibt auf diesem Gebiet weiterhin noch sehr viel zu tun. vfa und vfa bio machen sich für eine...

09.12.2014 - vfa/vfa bio-Positionspapier „Biosimilars”

Biopharmazeutika werden mit Hilfe von Zellen hergestellt. Ihre Qualität wird anders als bei chemisch-synthetischen Arzneimitteln ganz wesentlich durch die eingesetzten lebenden Organismen sowie den Herstellungsprozess bestimmt. Bereits kleine Änderungen...

29.09.2014 - vfa-Positionspapier "Arzneimitteltherapiesicherheit"

Unter Arzneimitteltherapiesicherheit versteht man die Gesamtheit der Maßnahmen, die zur richtigen Auswahl und sicheren Anwendung eines Arzneimittels beitragen. Dabei sollen durch die optimale Organisation aller Schritte im Medikationsprozess unerwünschte...

25.09.2014 - Deutschland zum Spitzenproduktionsstandort für Hightech-Medikamente machen

Aufgrund des gut ausgebildeten Fachpersonals bietet es sich primär an, in Deutschland forschungsintensive, höherwertige Produkte herzustellen oder entsprechende Dienstleistungen zu erbringen. Deshalb müssen solche Branchen gestärkt werden, die zur Hoch- oder Spitzentechnologie zählen.

11.09.2014 - Antibiotika und Resistenzen

Neue Antibiotika gegen Problemkeime werden dringend gebraucht. Forschende Pharma-Unternehmen arbeiten weltweit wieder verstärkt an solchen Präparaten. Diese Anstrengungen reichen aber wahrscheinlich nicht aus, um der zunehmenden Resistenzen, die sich...

10.07.2014 - Forschungs- und Biotech-Standort Deutschland

Forschung ist für ein rohstoffarmes Land wie Deutschland von zentraler Bedeutung für Wohlstand und Wettbewerbsfähigkeit. Deshalb muss Deutschland Branchen stärken, die zur Hoch- oder Spitzentechnologie zählen.

20.06.2014 - „Berücksichtigung von Frauen bei der Arzneimittelforschung”

„Gender Mainstreaming“ bedeutet die Gleichstellung von Mann und Frau in allen Lebensbereichen. Es bedeutet auch zu fragen, ob geschlechtsspezifische Unterschiede im medizinischen Bereich ausreichend berücksichtigt werden.

13.05.2014 - Arzneimittelengpässe - Ursachen, Konsequenzen, Lösungsansätze (Gemeinsames Positionspapier von BAH, BPI, progenerika und vfa)

Arzneimittelengpässe gibt es in unterschiedlicher Ausprägung in allen Ländern der Erde. Sie haben die unterschiedlichsten Ursachen. Es gibt also für dieses Problem keine einfachen Lösungen. Bevor politische Entscheidungen getroffen werden, sollten...

25.04.2014 - „Medizinische Information“ durch die forschenden Pharma- Unternehmen in Deutschland

Die im vfa organisierten forschenden Pharma-Unternehmen haben für das Gesundheitswesen neben der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel eine große Bedeutung im Bereich der Medizinischen Information.

13.12.2013 - Off-Label-Use: "Zulassungsüberschreitender Einsatz von Medikamenten bei schweren Erkrankungen"

Der zulassungsüberschreitende Einsatz von Arzneimitteln, die sogenannte Off-Label-Verordnung, ist in einigen Indikationsgebieten (z. B. Onkologie) und bei bestimmten Patientengruppen (z. B. Kinder) integraler Bestandteil der Therapie, um im Interesse der Patienten diese nach dem aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand behandeln zu können.

17.10.2013 - Wie eine steuerliche Forschungsförderung der Unternehmen Deutschland zugutekommt

Der vfa plädiert nachdrücklich dafür, in nächster Zeit einen Grund-satzbeschluss zur Einführung einer steuerlichen Forschungsförderung in Deutschland zu fassen. Diese sollte zusätzlich zur Projektförderung erfolgen und als „tax credit“ in Form eines 10-prozentigen Abzugs des F&E-Aufwands von der Steuerschuld (abzüglich bereits geförderter Projekte) ausgestaltet werden. Liegt keine Steuerschuld vor, sollte eine Gutschrift erfolgen. Eine solche Ankündigung würde unmittelbar eine positive Wirkung im Hinblick auf künftige F&E-Investitionen in Deutschland entfalten.

10.09.2013 - vfa zum Konsultationsverfahren der EMA zum Thema „Publication and access to clinical-trial data”

Am 24. Juni 2013 hat die EMA ein Konsultationsverfahren zum Thema „Publication and access to clinical-trial data” veröffentlicht. Noch bis zum 30. September 2013 können interessierte Stakeholder an dem Konsultationsverfahren teilnehmen. Hier finden Sie die Positionen des vfa in englischer Sprache als PDF-Dokument zum Herunterladen.

28.08.2013 - „Kostenentwicklung bei klinischen Prüfungen in Deutschland“

Derzeit ist Deutschland als Standort für die Durchführung klinischer Prüfungen prinzipiell gut aufgestellt und international wettbewerbsfähig. Die gute Positionierung des Forschungsstandortes Deutschland ist jedoch durch Forderungen nach Vergütung...

13.08.2013 - Arzneistoffe in der Umwelt

Das Thema Arzneistoffe in der Umwelt hat in den letzten Jahren sowohl in der Fachwelt als auch in den Medien zunehmend an Bedeutung gewonnen. In all den Jahren wurden zwar geringe Konzentrationen von verschiedenen Arzneistoffen im Wasser gemessen, aber nur wenige daraus resultierende Auswirkungen auf die Umwelt festgestellt. Die kürzlich verabschiedete Aktualisierung der europäischen Gesetzgebung sieht daher zunächst weitere Untersuchungen vor. Daneben soll die Europäische Kommission einen strategischen Ansatz gegen die Verschmutzung von Gewässern durch pharmazeutische Stoffe entwickeln.

09.07.2013 - Berücksichtigung von Frauen bei der Arzneimittelforschung

Im Rahmen des auch von der Bundesregierung unterstützten Prinzips von „Gender Mainstreaming“ – d. h. der Gleichstellung von Mann und Frau in allen Lebensbereichen – wird von Teilen der Wissenschaft, Krankenkassen und Politik diskutiert, ob geschlechtsspezifische...

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