Antworten für ARD "Monitor" auf Fragen zu Medikamenten gegen Malaria und vernachlässigten, armutsassoziierten Krankheiten
Im Rahmen von Recherchen hat die Redaktion der ARD-Magazinsendung "Monitor" Fragen an den vfa gestellt. Hier sind die Antworten des vfa vom 20.08.2014 dokumentiert.
Was wird derzeit getan, um neue Medikamente zu entwickeln auf dem Gebiet der von der WHO als "vernachlässigt" bezeichneten Krankheiten und Malaria?
In diesem Jahr gab es schon eine ganze Reihe von positiven Nachrichten zu Medikamente gegen Malaria und den sogenannten „vernachlässigten“ Krankheiten:
- Am 06. März wurde ein neues Medikament gegen multiresistente Tuberkulose der Firma Janssen in der EU zugelassen (Wirkstoff: Bedaquilin). Zulassungen in den USA, Russland, Südafrika, China, Indien, Thailand, Vietnam, Kolumbien und Südkorea sind ebenfalls beantragt oder schon erteilt.
- Am 07. April wurde ein Medikament der Firma Lucane gegen multiresistente Tuberkulose in der EU zugelassen. Es enthält den bewährten Wirkstoff (Para-Amino-Salicylsäure) in einer besser anwendbaren Form (Granulat).
- Am 23. April verkündete die TB Alliance, dass sich gegen Tuberkulose eine neue Kombinationstherapie mit einem Medikament von Bayer in Phase-II-Studien bewährt hat und nun abschließende Studien (Phase III) beginnen.
- Am 28. April kündigten GlaxoSmithKline und das Medicines for Malaria Venture den Start der abschließenden Studien (Phase III) mit dem neuen Medikament Tafenoquin gegen Vivax-Malaria an.
- Am 01. Mai wurde ein neues Medikament gegen multiresistente Tuberkulose von Otsuka Pharma in der EU zugelassen (Wirkstoff: Delamanid). Zulassungen in anderen Ländern werden folgen.
- Am 11. Juli gab das Unternehmen Sanofi bekannt, dass sein Dengue-Impfstoff-Kandidat (der erste überhaupt) 89% der hämorrhagischen Komplikationen bei Dengue-Fieber verhindern kann. Das Unternehmen bereitet laut Meldung vom 31. Juli nun die Zulassungsanträge vor, mit Priorität auf Mexiko, Brasilien, Kolumbien und mehreren asiatischen Ländern.
- Am 24. Juli gab GlaxoSmithKline bekannt, dass sein Malaria-Impfstoff RTS,S (der erste überhaupt) nun bei der EU zur Zulassung eingereicht ist. Zulassungsanträge in weiteren Ländern sollen folgen. Der Impfstoff wurde mit der Bill and Melinda Gates-Foundation und weiteren Partnern speziell für Kleinkinder in Malaria-tropica-Gebieten entwickelt. Er senkt die Zahl der Krankheitsfälle und der schweren Verläufe.
- Am 31. Juli wurden positive Ergebnisse von einer Phase-II-Studie mit dem neuen Malaria-Medikament KAE609 der Firma Novartis veröffentlicht (New England Journal of Medicine).
- Im Juli und August wurde bekannt, dass zwei Unternehmen (Tekmira und Mapp Biopharmaceutical) an Ebola-Medikamenten und weitere (darunter GlaxoSmithKline und Profectus) an Ebola-Impfstoffen arbeiten. GlaxoSmithKline hat eine klinische Studie mit seinem Impfstoff angekündigt.
- Am 12. August berichtete die Organisation DNDi vom Beginn einer Phase-II-Studie mit Fexinidazol gegen Chagas (der Wirkstoff wird zugleich in Phase III gegen Schlafkrankheit erprobt). Der Wirkstoff wird von Sanofi beigesteuert.
- Am 20. August berichtete die TB Alliance, dass sie mehrere Wirkstoffe aus der Forschung von Novartis einlizensiert, um daraus Tuberkulose-Medikamente zu entwickeln.
Daran können Sie erkennen, dass forschende Pharma-Unternehmen an Medikamenten gegen die genannten Krankheiten arbeiten. Gegen einige andere davon gibt es schon seit langem wirksame Medikamente, oft schon ohne Patentschutz. Die Arzneimittelneuentwicklung konzentriert sich deshalb darauf, therapeutische Lücken im vorhandenen Sortiment zu schließen und Abhilfe bei aufkommenden Resistenzen zu schaffen.
Während das in den 1990er Jahren nur sporadisch geschah, haben die Pharma-Unternehmen ihre Arbeit auf diesem Gebiet seit den frühen 2000er Jahre wesentlich verstärkt. Einen Teil dieser Projekte betreiben sie im Alleingang, den größeren Teil im Rahmen von Produktentwicklungspartnerschaften, also im Verbund mit Partnern (regierungsnahen und anderen Organisationen, Stiftungen, Forschungseinrichtungen und anderen Unternehmen).
Einige Produkte und neue Therapien sind aus diesem Engagement schon hervorgegangen (u.a. gegen Malaria, Tuberkulose und Schlafkrankheit). Viele weitere Medikamente sind derzeit in unterschiedlichen Stadien der Entwicklung, siehe unten.
Wie ist der Stand der Forschung auf dem Gebiet?
Einen Überblick über den Stand der Forschung und Entwicklung von Impfstoffen und therapeutischen Medikamenten gegen die genannten Krankheiten geben wir Ihnen in den folgenden Tabellen. Sie stützen sich auf Websites von Produktentwicklungspartnerschaften, die Datenbank PharmaProjects und Recherchen des vfa.
Für neue Medikamente zur Behandlung von Malaria führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
AbbVie | University Washington | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
AstraZeneca | MMV | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Celgene | MMV | Heterozyklische Wirkstoffe | Wirkstoffforschung |
GlaxoSmithKline | MMV | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Genzyme / Sanofi | MMV | Aminoindol (Genz-668764) | Wirkstoffforschung |
Medivir | – | dUTPase-Inhibitoren | Wirkstoffforschung |
Merck Serono | MMV | Neue Wirkstoffe | Wirkstoffforschung |
Mycosynthetix | MMV | Medikamente auf Pilzbasis | Wirkstoffforschung |
Novartis | MMV | KDU-691 und Backup-Wirkstoffe | Wirkstoffforschung |
Novartis u.a. | MMV, Swiss Tropical Institute | KAC-470, KAC-776 | Wirkstoffforschung |
Sanofi | MMV | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Acetylon | Histon-Deacetylase-Inhibitor | Präklinische Entw. | |
Anacor | MMV | AN-3661 | Präklinische Entw. |
Design Medix | – | Wirkstoff gegen Leber- und Blutstadien | Präklinische Entw. |
Design Medix | – | Revoqin (PI-69) | Präklinische Entw. |
Eisai | Fiocruz | E-6446 (TLR-Antagonist gegen zerebrale Malaria) | Präklinische Entw. |
Genzyme / Sanofi | MMV | MGEnz-668764 | Präklinische Entw. |
Spirogen | Centamycin (AS-1-145) | Präklinische Entw. | |
Takeda | MMV | ELQ-300 | Klinische Phase I |
Actelion | Actelion-2 | Klinische Phase I | |
Takeda | MMV | DHODH-Inhibitor DSM-265 | Klinische Phase I |
Novartis | MMV | Imidazolpyrazin GNF-156 | Klinische Phase I |
Novartis | MMV, Swiss Tropical Institute | KAE-609 (ein Spiroindolon) (gegen Malaria tropica und Vivax-Malaria) | Klinische Phase II |
Dilafor AB | MMV | Sevuparin | Klinische Phase II |
Sanofi | – | Ferroquin | Klinische Phase II |
GlaxoSmithKline | MMV, WRAIR | Tafenoquin (gegen Vivax-Malaria) | Klinische Phase III |
Pfizer | MMV | Azithromycin / Chloroquin (auch f. Schwangere) | Klinische Phase III |
London Pharma | – | Artemether-Spray zur Anwendung unter der Zunge bei Kindern im Koma | Klinische Phase III |
Für Impfstoffe gegen Malaria führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
iQur / Oxon | – | Gentechnischer Impfstoff | Forschung |
MSD | New York University | Konjugat-Impfstoff mit synthetischem Peptid | Präklinische Entw. |
Imaxio / Oxon | – | IMX-MSP3 (gentechnisch) | Präklinische Entw. |
iBio | Fraunhofer USA | Impfstoff (mit Pflanzenviren hergestellt) | Präklinische Entw. |
Amgen | – | MSP1-42 | Klinische Phase I |
Hawaii Biotech Group | – | Gentechnischer Impfstoff | Klinische Phase I |
Janssen / Novavax / Oxon | – | Impfstoff mit Matrix-M-Technologiev | Klinische Phase II |
Sanaria | Institute of One World Health | T4-102 | Klinische Phase II |
Okairos / Oxon | – | AdCh63-ME-TRAP (gentechnisch) | Klinische Phase II |
GlaxoSmithKline | WRAIR, MMV | VMP-001 + AS01B (proteinbasierter Impfstoff mit Adjuvans) | Klinische Phase II |
Janssen / GlaxoSmithKlinev | – | AdVac und RTS,S-Impfstoff kombiniert | Klinische Phase II |
GlaxoSmithKline | PATH-MVI | RTS,S-Impfstoff (gentechn.) für Kleinkinder | Zulassung beantragt |
Für neue Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
AbbVie, AstraZeneca, Bayer HealthCare, Eli Lilly, GlaxoSmithKline, MSD, Sanofi | TB Drug Accelerator | Wirkstofferfindung auf Basis gemeinsamer Nutzung von Substanzen und Daten | Wirkstoffforschung |
AbbVie | TB A | Technische Beratung; präklinische Unterstützung | Wirkstoffforschung |
Achillion | – | ACH-702 back-up gegen MDR- und XDR-TB | Wirkstoffforschung |
AstraZeneca | TB A | Gyrase B-Inhibitoren, Folatbiosynthese-Inhibitoren | Wirkstoffforschung |
AstraZeneca | TB A | Hemmstoffe der DNA-Synthese und -Reparatur | Wirkstoffforschung |
AstraZeneca | – | Wirkstoffe gegen resistente TB | Wirkstoffforschung |
AstraZeneca/ Sanofi | More Medicine | Wirkstoffscreening für Kombitherapie | Wirkstoffforschung |
Eisai | Akademia (USA) | chemisch-synthetische Wirkstoffe | Wirkstoffforschung |
GlaxoSmithKline | TB A | Inhibitoren der mycobakteriellen Gyrase | Wirkstoffforschung |
GlaxoSmithKline | TB A | Whole-cell and antimikrobielles Screening (THPP-Serie) | Wirkstoffforschung |
GlaxoSmithKline | TB A, Texas A&M University | InhA-Inhibitoren | Wirkstoffforschung |
GlaxoSmithKline | Anacor/BMGF | Inhibitoren des Energiestoffwechsels der Erreger | Wirkstoffforschung |
Janssen | TB A | Diarylchinolin (nächste Generation, TMC-207 back-up) | Wirkstoffforschung |
Novartis | TB A | PA-824-Derivate | Wirkstoffforschung |
Piramal | – | PM-181108A | Wirkstoffforschung |
Sanofi | Weill Cornell | Wirkstoffforschung gegen resistente Tb | Wirkstoffforschung |
Sanofi | TB A | Cyclopeptide, Macrolide | Wirkstoffforschung |
Sanofi | TB A | Whole cell lead-Programm | Wirkstoffforschung |
Lilly | NIH | CPZEN-45 | Präklinik |
Therametrics | - | 0249-01 (endogenes humanes Peptid) | Präklinik |
Nanotherap. | NIAID | Gentamicin | Präklinik |
Daiichi Sankyo | Japan Anti-Tuberculosis Association | DC-159a | Präklinik |
Qurient Therapeutics | – | Q203 | Präklinik |
Sequella | – | SQ-609 | Präklinik|
AstraZeneca | – | AZD-5847 Oxazolidinon-Verbindung | Klinik Phase II |
Sequella | -spalte>-<spalteKlinische Phase II | ||
Bayer Healthcare | TB A | Moxifloxacin (Fluorchinolon-Antibiotikum) in Kombination mit PA-824 und Pyrazinamid | Klinische Phase III |
Sanofi | CDC | Rifapentin | Klinische Phase III |
Sequella | NIH | Diamine (SQ-109) | Klinische Phase III |
Janssen | TB A | Bedaquilin (schon zugelassen auf Basis von Phase-II-Daten) | Klinische Phase IIIB |
Otsuka Pharma | – | Delamanid (schon zugelassen auf Basis von Phase-II-Daten) | Klinische Phase IIIB |
Für neue Impfstoffe gegen Tuberkulose führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
Dainippon | Aeras u. a. | Intranasaler Impfstoff | Präklinik |
Imaxio | -- | Rekombinanter Impfstoff (IMX-TB2) | Präklinik |
Valneva | Aeras, Aeras-8, rekombinanter Impfstoff (H56-IC31) | Klinik Phase II | |
Sanofi / Valneva | SSI; Aeras | Impfstoff HyVac4 IC 31 (Aeras-404) | Klinik Phase II |
Archivel Farma | – | RUTI - Postinfektionsimpfstoff | Klinik Phase II |
Janssen | Aeras; South African TB Vaccine Init. | Aeras-402 vaccine (AdVac®) | Klinik Phase II, Kinderstudien in Phase I |
GlaxoSmithKline | Aeras | Impfstoff (M72/AS01, AS02; gentechnisch hergest. Antigen) | Klinik Phase II |
Valnevav | SSI | Ag85B-ESAT-6 + IC 31 | Klinik Phase II |
Zu neuen Medikamenten zur Behandlung von afrikanischer Schlafkrankheit (HAT) und Chagas (Ch) tragen forschende Pharma-Unternehmen in folgender Weise bei:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
AbbVie, Actelion, Anacor, Astellas, AstraZeneca, Bayer, Bristol-Myers Squibb Celgene, E.I. du Pont de Nemours, Eisai, Genomics Institute of the Novartis Research Foundation, Glaxo-SmithKline, MSD, Novartis, Pfizer, Pfizer Animal Health, Sanofi, Sigma-Tau, TI Pharma | DNDi, Hospital University of Bonn, MMV, WHO-TDR u.a. | Wirkstoffscreening und -entwicklung (HAT und Ch) | Wirkstoffforschung |
GlaxoSmithKline (liefert Substanzen) | DNDi | Cysteinprotease-Inhibitor (HAT und Ch) | Präklinik |
Anacor/Scynexis (liefert Substanzen) | DNDi | SCYX-7158 Oxaborol-Wirkstoff | Präklinik (Ch) Phase I (HAT) |
MSD | – | Posaconazol (Ch) | Phase III |
Sanofi (liefert Substanzen) | DNDi | u.a. Fexinidazole (Tabl., Suspension) (HAT und Ch) | Phase III (HAT) Phase II (Ch) |
Für neue Medikamente zur Behandlung von Bilharziose (= Schistosomiasis) führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
AstraZeneca | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
ConCERT | – | Deuteriertes Praziquantelanalogon | Wirkstoffforschung |
MSD | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Pfizer | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Sanofi | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Merck Serono / Astellas | STPH | Kindgerechte Darreichungsform von Praziquantel | Präklinik |
Für neue Medikamente zur Behandlung von Flussblindheit (Onchozerkose) führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
AbbVie | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Anacor | LKFRI, Univ. California | Bor-Verbindungen | Wirkstoffforschung |
AstraZeneca | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Sanofi | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
AbbVie | - | Flubendazol (Formulierung) | Präklinik |
Für neue Medikamente zur Behandlung von Filariosen (v.a. Elephantiasis) führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase | |
Anacor | – | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung | |
AstraZeneca | – | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung | |
Sanofi | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung | |
AbbVie | DNDi | Flubendazol (Formulierung) | Präklinik | |
Janssen / Pfizer | DNDi | Flubendazol (Formulierung) | Wirkstoffscreening | Präklinik |
Für neue Medikamente zur Behandlung von Leishmaniose führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
Abbott | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Astellas | STPH, DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Eisai | DNDi | Wirkstoffforschung | Wirkstoffforschung |
GlaxoSmithKline | UoD | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Novartis | Wellcome | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Pfizer | DNDi | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Sanofi | DNDi | Screening + Molekülstrukturen | Wirkstoffforschung |
Advinus | DNDi u.a. | VL-2098 | Präklinik |
Amrita Therap. | – | ATP-01 (Protein) | Präklinik |
Anacor/Synexis | - | DNDi AN-5568 | Präklinik |
GlaxoSmithKline | DNDi | Cysteinprotease-Inhibitor | Präklinik |
Sanofi | – | topische Formulierungen | Präklinik |
Sanofi | DNDi | Fexinidazol (Suspension) | Phase II |
Zur Entwicklung eines Impfstoffs gegen Leishmaniose gibt es das folgende Projekt:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
Mologen | – | DNA-Impfstoff (MGN1331) | Präklinik |
Für Medikamente zur Behandlung von Dengue-Fieber führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
CalAsia | – | Inhibitoren der viralen Protease | Wirkstoffforschung |
MacroGenics | – | Post-Expositions-Immunisierung (Mab) | Wirkstoffforschung |
Medivir / Janssen | – | NS3 Protease-Inhibitor | Wirkstoffforschung |
PTC | NIH | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Roche | Havard Medical School | Wirkstoffscreening | Wirkstoffforschung |
Für Impfstoffe gegen Dengue-Fieber führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
VaxInnate | – | tetravalenter Impfstoff | Wirkstoffforschung |
Arbovax | – | Antigen-Antikörper Impfst. IPN-200 | Präklinik |
GlaxoSmithKline | Fiocruz | Impfstoff | Phase I |
GlaxoSmithKline | Fiocruz | Impfstoff | Phase I |
MSD | – | Impfstoff V180 | Phase I |
Vical | – | rekombinanter Impfstoff | Phase I |
GlaxoSmithKline | WRAIR | Tetravalenter Impfstoff | Phase II |
Inviragen (Takeda) | – | Tetravalenter rekombinanter Impfstoff | Phase II |
Acambis (Sanofi) | Paediatric Dengue Vaccine Initiative | Tetravalenter chimärer Impfstoff | Phase III |
Ergänzend, auch wenn Ebola von der WHO nicht unter die „neglected tropical dieseases“ gezählt wird: Für Medikamenten zur Behandlung von Ebola führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch:
Unternehmen | Partner | Projekt | Phase |
Mapp Biopharmaceutical | NIH; AMRIID; DARPA; DTRA | ZMapp (monoklonale Antikörper) | Präklinik |
Tekmira | NIAID; NIH; USARMIID | TKM-Ebola | Phase I |
Fab’entech | - | EMER-IT (polyklonale Antikörper) | Präklinik |
BioCryst Pharmaceuticals | NIAID; NIH u.a. | BCX-4430 | Präklinik |
Kineta | NIAID | rOAS (rekombinantes Enzym) | Präklinik |
Defyrus | CRTI | Defilovir (Gentherapie) | Präklinik |
Mariam Medical | - | MMCatLMC (Virustatikum) | Präklinik |
Für neue Impfstoffe gegen Ebola führen forschende Pharma-Unternehmen folgende Projekte durch: