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AMNOG steht für das „Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz“ und meint die Preisregulierung innovativer Medikamente in Deutschland. Nach diesem Verfahren werden seit Januar 2011 die Preise für neue, patentgeschützte Arzneimittel auf Basis einer Zusatznutzenbewertung bestimmt. 

Seit 2020 können für ausgewählte Arzneimittel Daten erfasst werden, die in der täglichen Praxis bei der Behandlung anfallen. Diese sogenannten Versorgungsdaten liefern zusätzliche Informationen über den Nutzen und mögliche Nebenwirkungen. 

Arzneimittel rangieren bei den GKV-Leistungsausgaben in der BMG-Statistik auf dem zweiten Platz. Der Anteil der pharmazeutischen Industrie beträgt davon 12%. Der Rest der Arzneimittelausgaben wird durch die Mehrwertsteuer, die Handelsstufen und den Großhandel generiert. 

Biosimilars sind Nachahmerpräparate von Biopharmazeutika, also von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln. Diese werden alle mit Hilfe gentechnisch veränderter lebender Organismen hergestellt. Das können z. B. Hefen, Bakterien oder tierische Zellen sein. 

Compassionate Use ist die englische Bezeichnung für Arzneimittel-Härtefall-Programme. Damit können bestimmte Patientinnen und Patienten im Ausnahmefall mit einem Medikament behandelt werden. Doch dafür gibt es strikte Voraussetzungen. 

Die digitalen Gesundheitsanwendungen – kurz DiGA – sind Medizinprodukte niedriger Risikoklassen, deren medizinische Zwecke durch eine digitale Hauptfunktion erreicht werden. Das können etwa Apps oder online-Anwendungen sein. 

Ein Endpunkt ist das, was im Rahmen einer klinischen Studie als Ergebnis gemessen wird. Es sind also die Messgrößen, mit denen die Effekte einer Therapie beurteilt werden. 

Die elektronische Patientenakte – kurz ePA – dokumentiert die Gesundheitsgeschichte von Patient:innen digital. Alle, die an der medizinischen Behandlung beteiligt sind, schreiben daran mit - etwa Ärzt:innen oder Apotheker:innen. 

Von einer Epidemie spricht man, wenn in einer Region Krankheitsfälle in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe deutlich gehäuft auftreten. Meist handelt es sich um Infektionskrankheiten. 

Die klassische Muster-16-Verordnung soll zeitnah durch das eRezept ersetzt werden. Zukünftig betreten Patient:innen dann nicht mehr mit einem Stück Papier die Apotheke, sondern legen einen QR-Code, der auf dem Smartphone hinterlegt ist, vor. 

Der Preis, den Krankenkassen in Deutschland für neue, patentgeschützte Arzneimittel an Pharma-Unternehmen zahlen, nennt man im Gesundheitssystem Erstattungsbetrag. 

Der Europäische Gesundheitsdatenraum ist eine Initiative in der EU. Ziel ist es, nationale Gesundheitssysteme durch sicheren und effizienten Austausch von Gesundheitsdaten stärker zu verknüpfen. 

Der europäische Gesetzgeber hat die Einführung einer Nutzenbewertung für neue Arzneimittel auf europäischer Ebene beschlossen. Diese soll parallel zur europäischen Zulassung stattfinden und ab Januar 2025 für die ersten Medikamente starten. 

Für viele Medikamente gibt es Obergrenzen in der Erstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung, sogenannte Festbeträge. Sie werden gebildet, wenn mehrere Arzneimittel als vergleichbar eingestuft werden. 

G-BA ist die Abkürzung für „Gemeinsamer Bundesausschuss“. Er bestimmt, welche medizinischen Leistungen gesetzlich Versicherte erhalten. Seine Richtlinien sind in der gesetzlichen Krankenversicherung bindend. 

Das Gesundheitsdatennutzungsgesetz verfolgt das Ziel, die Patientenversorgung durch die gemeinwohlorientierte Nutzung von Daten zu verbessern. Auch die pharmazeutische Industrie soll Zugang zu diesen Daten erhalten. 

NCD steht für Non-Communicable Diseases. Die englische Bezeichnung fasst die Krankheiten zusammen, die nicht ansteckend sind, auch wenn manche davon immer häufiger auftreten. Dazu gehören z.B. Krebs oder Diabetes. 

NTD steht für Neglected Tropical Diseases. Die WHO fasst mit der Bezeichnung armutsassoziierte, vernachlässigte Tropenkrankheiten zusammen. Weltweit leiden mehr als 1 Mrd. Menschen daran. 

Forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bieten nicht nur Medikamente gegen häufige Erkrankungen an, sondern auch gegen seltene. Die wichtigsten Erklärungen hierzu auf einen Blick. 

Mit dem Begriff Pandemie beschreibt man eine weiträumige Epidemie. Sie erfasst ganze Landstriche, Kontinente oder breitet sich global aus. 

Innovative Arzneimittel haben in Europa zum Teil unterschiedliche Preise. Das macht es für sogenannte Parallelhändler attraktiv, Produkte in einem Land – zum Beispiel in Deutschland – günstig einzukaufen und zu höheren Preisen im Ausland weiterzuverkaufen. 

Sie ist die objektivste Möglichkeit, herauszufinden, wie eine Therapie im Vergleich zu einer anderen Option abschneidet Qualitativ gut geplante und durchgeführte RCTs haben den höchsten Evidenzgrad und gelten daher als der Goldstandard unter den klinischen Studien. 

Ein medizinisches Register ist eine systematische, anonymisierte bzw. pseudonymisierte Daten-Sammlung für eine bestimmte Erkrankung. Darin werden Informationen zu Krankheitsverläufen, zur Therapie und/oder zur Diagnose untersucht und zusammengestellt. 

Bevor ein Fertigarzneimittel in Deutschland in den Verkehr gebracht werden darf, muss eine Zulassung der zuständigen Bundesbehörde oder eine Registrierung vorliegen. Neben dem gängigen zentralisierten Verfahren gibt es spezielle Zulassungswege. 

Für neue Arzneimittel wird per AMNOG-Verfahren ein Erstattungspreis ermittelt. Die Preise werden auf Basis einer Zusatznutzenbewertung bestimmt. Um den Zusatznutzen zu ermitteln, wird eine zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt.