Manager (gn) Good Manufacturing Practice
Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa) ist der Wirtschaftsverband der forschenden Arzneimittelhersteller in Deutschland und vertritt die Interessen von 49 weltweit führenden forschenden Pharma-Unternehmen und über 100 Tochter- und Schwesterfirmen in der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder des vfa repräsentieren mehr als zwei Drittel des gesamten deutschen Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland ca. 80.000 Mitarbeiter. Sie gewährleisten den therapeutischen Fortschritt bei Arzneimitteln und sichern das hohe Niveau der Arzneimitteltherapie.
Sie möchten die Rahmenbedingungen und Voraussetzungen für ein modernes und innovatives Gesundheitssystem mitgestalten? Hierfür suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Geschäftsbereich Forschung & Entwicklung (F&E) einen Manager (gn) für die Betreuung der Themen rund um Good Manufacturing Practice.
Was zu tun ist:
- Betreuung der neu ausgerichteten Expert Group Manufacturing (Arbeitsplattform mit und für unsere Mitgliedsunternehmen).
- Enge Abstimmung von nationalen und europäischen Produktions- und Qualitäts-Aspekten mit den Schwesterverbänden.
- Leitung und Mitwirkung an speziellen Projektgruppen und Task Forces im Bereich der Arzneimittelherstellung.
- Verbandseitige Begleitung von Gesetzgebungsverfahren auf nationaler und europäischer Ebene im Bereich Produktion und Qualität (Kommentierungen, Stellungnahmen, Behördentreffen, etc.).
- Verantwortung für alle Grundsatzfragen bzgl. der Produktion und Qualität von Arzneimitteln.
- Begleitung der Erstellung und Überarbeitung von CHMP-, ICH-, WHO-Leitlinien aus pharmazeutischer Sicht im Bereich Produktion & Qualität.
- Begleitung des Themas Supply Chain, insbesondere Zusammenarbeit mit Unternehmen und Behörden zur Erfassung und Aufhebung von Lieferengpässen.
- Begleitung aller Aspekte für Primär- und Sekundärverpackungen von Arzneimitteln sowie für die pharmazeutische Qualitätssicherung.
- Mitarbeit in der deutschen Arzneibuchkommission und in DIN-Normenausschüssen.
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung von securPharm, der deutschen NMVO, und der Zusammenarbeit mit der EMVO.
- Betreuung der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung und der Packungsgrößenverordnung (Begleitung der Verfahren und Beurteilung aus pharmazeutischer Sicht) und Mitwirkung an deren Weiterentwicklung.
Wen wir suchen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder eines artverwandten Studienganges (Biotechnologie, etc.) und haben bereits Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion, dem Qualitätsmanagement, oder der Qualitätskontrolle gesammelt.
- Gern geben wir aber auch interessierten Berufsanfängern mit hervorragenden Zeugnissen die Chance sich in einem spannenden Berufsfeld neu einzuarbeiten.
- Sie sollten über ein sicheres Gespür für praxisorientierte und politisch durchsetzbare Lösungen verfügen.
- Neben der Fähigkeit strategisch, konzeptionell und wissenschaftlich zu arbeiten, erwarten wir einen ausgezeichneten Auftritt, hohe kommunikative Fähigkeiten sowie eine starke Fähigkeit zum Networking.
- Eine ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft, die Arbeit im Team und eine Hands-on-Mentalität zählen zu Ihren Stärken.
- Gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift sowie Erfahrungen im Projektmanagement runden Ihr Profil ab.
Was wir Ihnen bieten:
- Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und nach eigenen Vorstellungen gestaltbare Tätigkeit im Herzen Berlins mit idealer ÖPNV-Anbindung.
- Der vfa lebt eine werteorientierte und wertschätzende Arbeitskultur.
- 30 Urlaubstage gehören genauso zum Standard wie Social-Days, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und eine gute betriebliche Altersvorsorge.
- Wir fördern Ihre berufliche und persönliche Qualifizierung und Entwicklung durch interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Von Beginn an zahlen wir ein leistungsgerechtes Gehalt und freuen uns über Ihren vollen Einsatz im Team des vfa.
Das alles klingt nach Ihrem neuen Job?
Dann freuen wir uns über einen Anruf oder die direkte Zusendung Ihrer Bewerbung. Senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (vfa)
Christin Wihsgott (HR-Managerin)
Hausvogteiplatz 13
10117 Berlin
E-Mail: c.wihsgott@vfa.de
