Suchergebnisse für: "Europäische Zulassungsbehörde "
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... sie bei der Zulassung verpflichtet wurden. Diese Bilanz hat die europäische Zulassungsbehörde EMA im Januar 2017 gezogen. Gewöhnliche und beschleunigte Zulassungen Beschleunigte...
Berlin (vfa bio). "Biosimilars von Antikörper-Präparaten sind eine plausible Erweiterung des Arzneimittelangebots; doch nur, wenn gezeigt wurde, dass ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit der der Vorbilder entspricht. Denn Patienten mit Krebs, Rheuma oder anderen schweren Krankheiten, die mit Antikörpern behandelt werden, müssen sich auf ihre Medikamente verlassen können! Die europäische Arzneimittelbehörde ...
Berlin (VFA). Jubiläum für die Europäische 'Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden': Vor wenigen Tagen erhielt bereits das 50ste Medikament eine Zulassung, das dank dieser Verordnung entwickelt wurde. Vor dem Inkrafttreten der Verordnung 2001 kam jährlich im Schnitt nur ein einziges neues Medikament gegen eine seltene Krankheit heraus - wobei ...
Berlin (VFA). Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA), der über die Erstattungsfähigkeit von Medikamenten entscheidet, hat gestern in der Konsequenz beschlossen, dass künftig Kindern mit Diabetes sofortwirksame Insuline nicht mehr regelhaft auf Kassenrezept verordnet werden dürfen. Eine heftig kritisierte Empfehlung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gab für diese ...