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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Corifollitropin Injektionslösung 2022 Hypogonadismus ab 14 Jahren
Covid-19-Impfstoff Injektionsemulsion 2023 Covid-19-Infektion, Prävention ab 16 Jahren
Covid-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) Injektionssuspension 2022 Covid 19-Prävention ab 12 Jahren
COVID-19-mRNA-Impfstoff (Tozinameran) Injektionsdispersion 2022 Covid 19-Infektion, Prävention ab 6 Monaten
COVID-19-mRNA-Impfstoff (Tozinameran) Injektionsdispersion 2021 Covid 19-Infektion, Prävention ab 5 Jahren
COVID-19-mRNA-Impfstoff (Tozinameran) Injektionslösung 2021 Covid 19-Infektion, Prävention ab 12 Jahren
COVID-19-mRNA-Impfstoff (Tozinameran) Injektionsdispersion 2020 Prävention von Sars-Cov2-Infektionen ab 16 Jahren
Crisaborol Salbe 2020 atopische Dermatitis ab 2 Jahren
Crisantaspase Injektionslösung, Infusionslösung 2023 Leukämie, akute lymphatische und lymphoblastische Lymphome ab 1 Monat
Crizotinib Hartkapseln 2022 Inflammatorische myofibroblastische Tumore, ALK-positiv, inoperabel ab 6 Jahren
Crizotinib Hartkapseln 2022 Anaplastisches großzelliges Lymphom, ALK-positiv ab 6 Jahren
Cysteamin magensaftresistente Hartkapseln 2013 Nephropathische Cystinose ab Geburt
Dabigatranetexilat Granulat, Hartkapseln 2021 venöse thromboembolische Ereignisse, Behandlung und Vorbeugung eines Wiederauftretens ab dem Zeitpunkt, ab dem weiche Nahrung geschluckt werden kann
Dabrafenib Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2023 Gliome, hoch- oder niedriggradig maligne ab 1 Jahr
Dalbavancin Konzentrat für Infusionslösung 2022 Akute bakterielle Haut- und Weichgewebeinfektionen (ABSSSI) ab 3 Monaten
Damoctocog alfa pegol Pulver für Injektionslösung 2018 Hämophilie A ab 12 Jahren
Dapagliflozin Filmtabletten 2021 Diabetes mellitus, Typ 2 ab 10 Jahren
Daptomycin Injektions-/ Infusionslösung 2017 Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen sowie Staphylococcus aureus-Bakteriämie ab 1 Jahr
Daptomycin Pulver für Injektions- oder Infusionslösung 2015 Haut- und Weichteilinfektionen ab 1 Jahr
Darbepoetin alfa Fertigspritzen 2001 Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz ab 1 Jahr

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland