Kinder und Jugendliche in klinischen Studien

 

Was ist eine klinische Studie?

Ihr Kind ist in medizinischer Behandlung und Sie denken darüber nach, ob es an einer klinischen Studie teilnehmen sollte, in der ein Medikament erprobt wird. Vielleicht hat Ihnen der behandelnde Arzt das vorgeschlagen. Für Sie ist das sicherlich keine einfache Entscheidung; denn nun fragen Sie sich, was bei einer klinischen Studie anders ist als bei einer normalen Behandlung und ob Ihr Kind als Studienteilnehmer besonderen Risiken ausgesetzt ist.



Auf diese Aspekte geht dieser Text mit seinen Folgeseiten ein. Er erklärt die Chancen und Risiken und erläutert die generellen gesetzlichen Anforderungen an Medikamenten-Studien und die zusätzlichen Schutzbestimmungen speziell für Studien mit Minderjährigen.

Dieser Text kann dabei nur allgemein informieren. Er kann und will die detaillierten Informationen über eine ganz bestimmte Studie ebenso wenig ersetzen wie das direkte, vertrauensvolle Gespräch mit dem behandelnden Arzt. Aber er ist Ihnen vielleicht eine Hilfe und Vorbereitung dafür.


Bei einer klinischen Studie erproben Ärzte zusammen mit Patienten eine Methode, eine Krankheit zu erkennen, zu behandeln oder ihr vorzubeugen. Die Methode kann beispielsweise ein neues Röntgenverfahren oder eine Operationstechnik sein. Oder es kann um eine neuartige Behandlung mit Medikamenten oder eine Impfung gehen.

Man nennt die Studien auch „klinische Prüfungen". Eine Klinik, ein Krankenhaus oder eine Praxis, in der eine klinische Studie stattfindet, heißt deshalb auch „Prüfzentrum", und die mitwirkenden Ärzte heißen „Prüfärzte" oder „Prüfer".

Häufig ist ein Pharma-Unternehmen der Auftraggeber. Aber auch Universitäten oder Kliniken können klinische Studien veranlassen. Der Auftraggeber einer Studie wird auch „Sponsor der Studie" genannt. Wenn Sie sich für eine bestimmte Studie interessieren, kann Ihnen ein Arzt sagen, wer sie veranlasst hat.