Klinische Studien: Jeder soll wissen, wo was läuft und was herausgekommen ist

 

Jedermann soll nachlesen können, welche Ergebnisse bei Arzneimittelstudien mit Patienten herausgekommen sind. Dazu werden die Resultate sämtlicher von forschenden Arzneimittelherstellern gemeinsam mit Kliniken oder Arztpraxen durchgeführten Studien in öffentlich zugängliche Internet-Datenbanken gestellt. Das haben im Januar 2005 die Pharmaverbände Europas, Japans und der USA gemeinsam mit dem Internationalen Pharmaverband IFPMA beschlossen. Die lückenlose Publikation aller Studienergebnisse soll dazu beitragen, dass sich Ärzte bei der Behandlung ihrer Patienten und Wissenschaftler bei der Forschungsplanung stets auf den gesamten Wissensstand zu einem Medikament stützen können.

Zusätzlich registrieren die Hersteller laufende Patientenstudien zu Arzneimitteln im Internet, das heißt, sie machen sie mit wesentlichen Angaben zum Studienkonzept und den Orten der Durchführung publik.

Die folgende, laufend aktualisierte Tabelle gibt an, wo welches Unternehmen seine Studien registriert oder deren Resultate veröffentlicht:

Abbott	ClinicalTrials.gov
Actelion	ClinicalTrials.gov
Amgen	ClinicalTrials.gov (Registrierung) und ClinicalStudyResults.org (Studienergebnisse)
Antisense	ClinicalTrials.gov
Astellas	ClinicalTrials.gov und ClinicalStudyResults.org
AstraZeneca	AstraZeneca Clinical Trials, ClinicalStudyResults.org Registrierung auch unter ClinicalTrials.gov
Bayer HealthCare	ClinicalTrials.gov (Registrierung) und ClinicalStudyResults.org (Studienergebnisse)
Berlin-Chemie	Clinical Studies
Biogen Idec GmbH*	ClinicalTrials.gov
Boehringer Ingelheim	ClinicalTrials.gov (Registrierung) und http://trials.boehringer-ingelheim.com (Studienergebnisse)
Bristol-Myers Squibb	ClinicalTrials.gov, ClinicalStudyResults.org sowie Clinical Trials Disclosure
Daiichi-Sankyo Pharma	ClinicalTrials.gov
Eisai	ClinicalTrials.gov
GlaxoSmithKline	Clinical Trial Register (Registrierung) und ClinicalTrials.gov (Studienergebnisse)
Grünenthal	ClinicalTrials.gov
Janssen-Cilag	ClinicalTrials.gov
Lilly Pharma Holding	Clinical Trial Registry und ClinicalTrials.gov und LillyTrials.com
Lundbeck	ClinicalTrials.gov
Merck Serono	ClinicalTrials.gov
Morphosys	ClinicalTrials.gov
MSD Sharp & Dohme	ClinicalTrials.gov (Registrierung) und ClinicalStudyResults.org (Studienergebnisse)
Novartis	ClinicalTrials.gov (Registrierung) und www.novartis.com/research/clinical-trial.shtml (Registrierung) und www.novctrd.com (Studienergebnisse)
Noxxon	ClinicalTrials.gov
Nycomed	ClinicalTrials.gov (Registrierung)
PAION	ClinicalTrials.gov
Pfizer	ClinicalTrials.gov (Registrierung) und ClinicalStudyResults.org (Studienergebnisse)
Roche	Clinical Trial Protocol Registry and Results Database
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	ClinicalTrials.gov und ClinicalStudyResults.org
Takeda Pharma GmbH	ClinicalTrials.gov
UCB Pharma	ClinicalTrials.gov (Registrierung) und www.ClinicalStudyResults.org (Studienergebnisse)

* Derzeit werden bei Biogen keine Studien von Deutschland aus koordiniert. Sollte dies jedoch in Zukunft geschehen, werden diese an der genannten Stelle registriert werden.


Weiterführende Dokumente:

• IFPMA, EFPIA JPMA, PhRMA: "Gemeinsame Position zur Offenlegung von Informationen zu klinischen Studien über Register und Datenbanken" [PDF, 32 KB]
• IFPMA, EFPIA, JPMA, PhRMA: "Gemeinsame Position zur Offenlegung sensibler Daten in Studienregistern" [PDF, 23 KB]
• Auszug aus dem WHO-Sitzungsbericht "Technical Consultation on Clinical Trials Registration Standards" (25.-27. April 2005), [PDF, 15 KB]
• Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis - Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA