Klinische Forschung: Resultate online
(© Markus Winter)
Jedermann soll nachlesen können, welche Ergebnisse bei Arzneimittelstudien mit Patienten herausgekommen sind. Dazu werden die Resultate sämtlicher von forschenden Arzneimittelherstellern gemeinsam mit Kliniken oder Arztpraxen durchgeführten Studien in öffentlich zugängliche Internet-Datenbanken gestellt. Das haben im Januar 2005 die Pharmaverbände Europas, Japans und der USA gemeinsam mit dem Internationalen Pharmaverband IFPMA beschlossen. Die lückenlose Publikation aller Studienergebnisse soll dazu beitragen, dass sich Ärzte bei der Behandlung ihrer Patienten und Wissenschaftler bei der Forschungsplanung stets auf den gesamten Wissensstand zu einem Medikament stützen können.
Zusätzlich registrieren die Hersteller laufende Patientenstudien zu Arzneimitteln im Internet, das heißt, sie machen sie mit wesentlichen Angaben zum Studienkonzept und den Orten der Durchführung publik.
Die folgende, laufend aktualisierte Tabelle gibt an, wo welches Unternehmen seine Studien registriert oder deren Resultate veröffentlicht:
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Derzeit werden bei Biogen keine Studien von Deutschland aus koordiniert. Sollte dies jedoch in Zukunft geschehen, werden diese an der genannten Stelle registriert werden.
Weiterführende Dokumente:
- IFPMA, EFPIA JPMA, PhRMA: "Gemeinsame Position zur Offenlegung von Informationen zu klinischen Studien über Register und Datenbanken" [PDF, 32 KB]
- IFPMA, EFPIA, JPMA, PhRMA: "Gemeinsame Position zur Offenlegung sensibler Daten in Studienregistern" [PDF, 23 KB]
- Auszug aus dem WHO-Sitzungsbericht "Technical Consultation on Clinical Trials Registration Standards" (25.-27. April 2005), [PDF, 15 KB]
- Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis - Harmonisierte ICH-Leitlinie für die EU, Japan und die USA