TOP: TYSABRI OBSERVATIONAL PROGRAM offene, multinationale, multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie

Titel der Studie
TOP: TYSABRI OBSERVATIONAL PROGRAM offene, multinationale, multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie

Zielsetzung/Fragestellung
Bestimmung der Langzeitsicherheit und der Langzeitwirksamkeit auf Krankheitsaktivität und Behinderungsprogression von TYSABRI (Natalizumab) bei Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose im Praxisalltag

Indikation

• Multiple Sklerose

Wirkstoff

• Natalizumab (deutsch)

Marke/Handelsname
TYSABRI 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Anzahl der vorgesehenen Studienzentren/Praxen in Deutschland
100

Angestrebte Fallzahl beteiligter Patienten
5000 (in Deutschland 1000)

Beginn der Studie
01.06.2007

Geplante Dauer der Studie
5 Jahre

Studiennummer
IMA-06-02

Studienleiter
Prof. Dr. med. Heinz Wiendl
Klinische Forschungsgruppe MS und Neuroimmunologie
Neurologische Universitätsklinik
Würzburg

Kontaktperson
Dr. med. Desgrandchamps, Daniel
Associate Director Medical Affairs
Biogen Idec Zug/Schweiz
Landis & Gyr-Strasse 3
6300 Zug
Schweiz
daniel.desgrandchamps@biogenidec.com
Telefon: + 41 41 392 17 34
Telefax: + 41 41 392 17 16

Unternehmen
Biogen Idec GmbH
Carl-Zeiss-Ring 6
85737 Ismaning
Deutschland

Stand der Information
01.08.2007

Status der Studie
Aktuell in Durchführung