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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 381 Biopharmazeutika mit 341 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Tafasitamab
Indikation Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Arzneimittel / Firma Minjuvi® / Incyte Biosciences
Zulassung Aug 2021
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tagraxofusp
Indikation Blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasien
Arzneimittel / Firma Elzonris® / Stemline Therapeutics
Zulassung Jan 2021
Produktionsort USA
Produziert mit E. coli
Talimogen Laherparepvec
Indikation Melanom
Arzneimittel / Firma Imlygic® / Amgen
Zulassung Dez 2015
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (Verozellen)
Talquetamab
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Firma Talvey® / Janssen
Zulassung Aug 2023
Produktionsort Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tasonermin
Indikation Krebs
Arzneimittel / Firma Beromun® / Belpharma
Zulassung Apr 1999
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Tebentafusp
Indikation Aderhautmelanom
Arzneimittel / Firma Kimmtrak® / Immunocore
Zulassung Apr 2022
Produktionsort Dänemark
Produziert mit E. coli
Teclistamab
Indikation Multiples Myelom
Arzneimittel / Firma Tecvayli® / Janssen
Zulassung Aug 2022
Produktionsort Irland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Teduglutid
Indikation Kurzdarmsyndrom
Arzneimittel / Firma Revestive ® / Takeda
Zulassung Aug 2012
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Tenecteplase
Indikation Herzinfarkt
Arzneimittel / Firma Metalyse® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Feb 2001
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Teriparatid
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Forsteo® / Lilly
Zulassung Jun 2003
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Kauliv® / Strides
Zulassung Jan 2023
Produktionsort Indien
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Sondelbay® / Accord
Zulassung Mrz 2022
Produktionsort Indien
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Livogiva® / Theramex
Zulassung Aug 2020
Produktionsort USA
Produziert mit Bakterien (P. fluorescens)
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Movymia® / Stada
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Terrosa® / Gedeon Richter
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Tezepelumab
Indikation Asthma
Arzneimittel / Firma Tezspire® / AstraZeneca
Zulassung Sep 2022
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Thyrotropin alfa
Indikation Krebsdiagnostikum
Arzneimittel / Firma Thyrogen® / Genzyme
Zulassung Mrz 2000
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tildrakizumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Firma Ilumetri® / Almirall
Zulassung Sep 2018
Produktionsort Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tisagen Lecleucel
Indikation Akute lymphatische Leukämie / B-Zell-Lymphom
Arzneimittel / Firma Kymriah® / Novartis
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Deutschland / USA
Produziert mit Autologe Zellen
Tislelizumab
Indikation Speiseröhrenkrebs
Arzneimittel / Firma Tevimbra® / BeiGene
Zulassung Sep 2023
Produktionsort China
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.